Manager (m/w/d) PAT Technologies, Pfizer, Freiburg

Manager (m/w/d) PAT Technologies, Pfizer, Freiburg

Derzeit sucht Pfizer qualifizierte Kandidaten für die Stelle: Manager (m/w/d) PAT Technologies an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 Jahre

Das erwartet Sie:

– Management von PAT (Process Analytical Technology) -Applikationen im Bereich der Qualitätskontrolle
– Definition der PAT- sowie Real-time-release-Prozesse, inklusive Erstellung und Pflege der notwendigen Prozessbeschreibungen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
– Organisation der Geräte- und Software-Qualifizierungen
– GMP-konforme Dokumentation, Qualifizierung, Handhabung und Datenmanagement
– Aufbau von Expertise zu den regulatorischen Anforderungen zu Kalibrier- und Steuerungsmodellen
– Vorstellung von PAT-Prozessen, Abläufen und Modellerstellung/- pflege im Rahmen von Audits und Behördenanfragen

Das bringen Sie mit:

– Ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt
– Fundierte Kenntnisse der Arbeitsweise und Technik von PAT-Geräten, wie z.B. NIR-Spektrometern
– Erfahrung im Arbeiten in einem analytischen Labor von Vorteil
– Kenntnisse im Bereich des Projekt- sowie des Qualitätsmanagements
– Erfahrungen und fundierte Kenntnisse in Statistik von Vorteil
– Erfahrung in Programmierung, Automatisierung, Systemintegration von Vorteil
– Zusätzliche Ausbildung/Qualifikation in Six Sigma von Vorteil
– Sehr gute Kenntnisse der deutschen sowie englischen Sprache in Wort und Schrift

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November 26, 2021 Ausschreibung
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